El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) autoriz\u00f3 el reclutamiento en el pa\u00eds de los voluntarios para evaluar la eficacia y la seguridad de la vacuna Ad26.COV2.S para la prevenci\u00f3n del covid-19, de Johnson & Johnson (J&J).<\/p>\n\n\n\n
El proceso de la fase III del estudio comenzar\u00e1 mundialmente el 21 de septiembre. Se llevar\u00e1 a cabo en Colombia y paralelo en Estados Unidos, Chile, M\u00e9xico, Per\u00fa y Sur\u00e1frica, con una poblaci\u00f3n total de 60.000 participantes, distribuidos proporcionalmente entre estos pa\u00edses.<\/p>\n\n\n\n
Julio C\u00e9sar Aldana, director del Invima, explic\u00f3 que el proceso se har\u00e1 en dos fases. \u201cEn una primera fase se van a estudiar pacientes comprendidos en el rango de edad entre 18 y 60 a\u00f1os. Deben ser pacientes sanos, sin comorbilidades. Posteriormente vendr\u00e1 otra fase en donde se incluir\u00e1n menores de 18 y mayores de 60 a\u00f1os, con comorbilidades\u201d, dijo el funcionario.<\/p>\n\n\n\n
Para los ensayos ya fueron autorizados 10 centros de investigaci\u00f3n en el pa\u00eds, quienes se encargar\u00e1n de hacer el proceso de selecci\u00f3n de los voluntarios.<\/p>\n\n\n\n
\u201cPara que una instituci\u00f3n haga parte de este estudio tiene que estar certificada en buenas pr\u00e1cticas cl\u00ednicas. Eso hace parte de la normatividad sanitaria vigente en Colombia y que se rige por est\u00e1ndares mundiales. Esas instituciones hoy est\u00e1n situadas en Medell\u00edn, con el Hospital Pablo Tob\u00f3n Uribe, en Barranquilla con el Hospital de la Universidad del Norte, Bogot\u00e1, Cali, entre otras. La empresa Jansen, que pertenece a la multinacional Johnson y Johnson, a trav\u00e9s de estas entidades, tendr\u00e1 la decisi\u00f3n sobre la admisibilidad o el rechazo del voluntario\u201d, dijo el director del Invima.<\/p>\n\n\n\n
Por otra parte, Julio C\u00e9sar Aldana explic\u00f3 que no se puede dar una fecha exacta de la finalizaci\u00f3n de este proceso. \u201cEstos ensayos cl\u00ednicos en condiciones normales demoran entre 5 y 7 a\u00f1os. Pero, en este af\u00e1n que nos ha tra\u00eddo la pandemia, todas la agencias regulatorias se han esmerado en guardar un equilibrio entre ese af\u00e1n que trae la emergencia y el rigor regulatorio. Por supuesto, lo estamos haciendo en tiempos m\u00e1s reducidos y por ende el ritmo de los ensayos cl\u00ednicos es un poco m\u00e1s acelerado\u201d.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) autoriz\u00f3 el reclutamiento en el pa\u00eds de los voluntarios para evaluar la eficacia y la seguridad de la vacuna Ad26.COV2.S para la prevenci\u00f3n del covid-19, de Johnson & Johnson (J&J). El proceso de la fase III del estudio comenzar\u00e1 mundialmente el 21 de septiembre. Se […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":3393,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[32],"tags":[148,823,816,1883],"class_list":["post-6092","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-nacional","tag-colombia","tag-covid-19","tag-pruebas","tag-vacuna"],"yoast_head":"\n