El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos anunció la puesta en marcha de un nuevo plan de contingencia con el propósito de agilizar los tiempos de respuesta en los trámites relacionados con medicamentos y productos biológicos en el país.

La medida fue adoptada mediante la Resolución 2026025611 del 21 de mayo de 2026 y busca optimizar procesos asociados a la expedición y modificación de registros sanitarios, a través de estrategias de simplificación, automatización y modernización administrativa.

De acuerdo con la entidad, el plan permitirá fortalecer la capacidad regulatoria y mejorar la atención de las solicitudes provenientes de la industria farmacéutica y del sistema de salud.

Entre las acciones contempladas se encuentra la implementación de un esquema de preevaluación técnica para trámites relacionados con seguridad y eficacia de medicamentos. Esto incluye modificaciones en grupos etarios, indicaciones, vías de administración y condiciones de venta, con el objetivo de agilizar la toma de decisiones regulatorias.

El director general del Invima, Francisco Rossi, explicó que la entidad continúa trabajando para disminuir el rezago histórico de trámites acumulados. Según las cifras entregadas, en noviembre de 2023 existían 26.049 procesos pendientes y posteriormente ingresaron 33.721 nuevas solicitudes, para un total de 59.770 trámites.

De ese total, el Invima informó que ya han sido gestionados 47.304 procesos y actualmente permanecen pendientes 12.466 solicitudes.

La estrategia también incorpora herramientas tecnológicas y el uso gradual de inteligencia artificial para apoyar labores de clasificación, priorización y seguimiento de trámites. Sin embargo, la entidad aclaró que las decisiones técnicas y administrativas seguirán siendo adoptadas por personal especializado.

Además, el plan fortalece el modelo de “confianza regulatoria”, mecanismo que permite tomar como referencia decisiones de autoridades sanitarias internacionales para acelerar procesos de evaluación, sin afectar la autonomía regulatoria nacional.

El nuevo esquema tendrá una vigencia inicial de un año y contará con seguimiento mensual por parte de una mesa técnica integrada por dependencias del Invima y representantes del Ministerio de Salud.