El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) emitió una alerta sanitaria nacional por la comercialización fraudulenta del adhesivo quirúrgico Bioglue® Surgical Adhesive, un producto utilizado en procedimientos médicos de alta complejidad. La entidad advirtió que la versión falsificada representa un riesgo grave para la vida de los pacientes.
De acuerdo con el Invima, la empresa CTP Médica S.A., distribuidor exclusivo en Colombia, notificó sobre la circulación ilegal de unidades no autorizadas, identificadas con las referencias BG3510-5-US y BG3515-5-US, y los lotes BG000737, BG000762 y HT22671D. Estos productos no fueron importados por los canales oficiales ni cuentan con registro sanitario vigente.
Entre las irregularidades detectadas se encuentran etiquetas falsificadas, fechas de vencimiento alteradas, lotes inexistentes y empaques descontinuados con la marca CryoLife, retirada oficialmente por el fabricante Artivion, Inc.. Estas anomalías evidencian la ausencia de trazabilidad y la manipulación no autorizada del producto.
El Invima recordó que las únicas unidades seguras son las adquiridas directamente a través de CTP Médica S.A., distribuidor autorizado que garantiza la autenticidad y soporte técnico del adhesivo. Cualquier otro canal de venta constituye un riesgo sanitario.
El Bioglue es un adhesivo quirúrgico de dos componentes, usado para sellar y reforzar tejidos blandos en cirugías cardiovasculares, pulmonares y vasculares. Su uso en versiones falsificadas puede causar graves complicaciones médicas e incluso la muerte.